Monovisc - это добавка для однократной инъекции, используемая для лечения коленных суставов, пораженных остеоартритом. Это внутрисуставная инъекция, то есть в пораженный сустав. Monovisc был разработан Anika Therapeutics, Inc. и получил маркетинговое одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 25 февраля 2014 года. Monovisc продается DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine в соответствии с лицензионным соглашением с Anika.
Стивен Смит / Выбор фотографа РФ / Getty ImagesГиалуронан (сложный сахар из семейства гликозаминогликанов) в Monovisc представляет собой высокомолекулярное сверхчистое производное натурального гиалуронана неживотного происхождения. Гиалуронан получают из бактериальных клеток и сшивают с помощью запатентованного раствора. Monovisc обеспечивает сопоставимую дозу с Orthovisc, еще одной вискозиметрической добавкой Anika Therapeutics, но Orthovisc вводится серией из трех инъекций, а не одной инъекцией.
Показания
Моновиск показан для лечения остеоартрита коленного сустава у пациентов, которые не прошли консервативное лечение, такое как немедикаментозное лечение и ненаркотические обезболивающие (например, ацетаминофен). Первичной характеристикой остеоартрита коленного сустава является повреждение хряща, которое вызывает сильную боль и ограниченный диапазон движений в пораженном суставе. При остеоартрите также наблюдаются нарушения с синовиальной жидкостью. Синовиальная жидкость нормально смазывает сустав, обеспечивая движение без трения. Вязкие добавки, такие как Monovisc и другие, одобренные ранее, возвращают вязкие смазывающие свойства суставу.
Важно отметить, что Американский колледж ревматологии и Фонд артрита условно рекомендуют не использовать вискозиметрические добавки при артрите коленного сустава и артрите запястно-пястного сустава (где основание большого пальца соприкасается с кистью) и настоятельно не рекомендуют такие инъекции в тазобедренный сустав. артрит.
Результаты исследования
По данным Anika Therapeutics, данные о безопасности и эффективности рандомизированного контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием 369 участников с остеоартритом коленного сустава в 31 центре в США и Канаде послужили основой для одобрения FDA препарата Monovisc. Участникам случайным образом были назначены инъекции моновиска или физиологического раствора (контроль). Их оценивали на предмет уменьшения боли в суставах с использованием WOMAC (Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера), в частности, для пациентов с Monovisc, которые достигли большего улучшения своего показателя WOMAC по сравнению с контрольными пациентами за 12-недельный период. Часть анализа, посвященная безопасности, выявила «чрезвычайно низкий уровень нежелательных явлений» и отсутствие серьезных нежелательных явлений при использовании Monovisc.
Другие вязкие добавки
Первая добавка для вязкости была одобрена в 1997 году. В настоящее время существует пять других добавок для вязкости, большинство из которых требует серии инъекций, а не одной инъекции.
- Hyalgan
- Synvisc и Synvisc-One (однократная инъекция из куриных гребней)
- Supartz
- Ортовиск
- Euflexxa
Эффективность добавления вязких веществ
В 2012 году отчет, опубликованный вАнналы внутренней медициныпришли к выводу, что добавление вязких веществ было неэффективным и рискованным. В отчете говорится, что вискозиметрические добавки приводят к незначительному уменьшению боли, потенциально увеличивая риск обострений и побочных эффектов. Этот вывод был основан на метаанализе 89 рандомизированных исследований с участием более 12000 пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Однако Американская академия хирургов-ортопедов заявляет, что «вязкие добавки могут быть полезны людям, чей артрит не поддается лечению. Это наиболее эффективно, если артрит находится на ранних стадиях (от легкой до умеренной). Некоторые пациенты могут чувствовать боль. в месте инъекции, а иногда инъекции приводят к усилению отека. Может пройти несколько недель, чтобы заметить улучшение после добавления вязких добавок. Не у всех пациентов будет облегчение боли. Если инъекции эффективны, их можно повторить через определенный период времени. обычно 6 месяцев. Долгосрочная эффективность вязких добавок еще не известна, и исследования в этой области продолжаются ».