Морса Изображений / Getty Images
Ключевые выводы
- Противовоспалительный препарат барицитиниб, который в настоящее время одобрен для использования у пациентов с ревматоидным артритом, получил разрешение на экстренное использование (EUA) от FDA для лечения COVID-19 в тандеме с ремдесивиром.
- Сентябрьское исследование показало, что противовоспалительный препарат барицитиниб сокращает время пребывания в больнице для пациентов с COVID-19 на день.
В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало разрешение на экстренное использование противовоспалительного препарата барицитиниб для лечения COVID-19 в сочетании с противовирусным препаратом ремдесивир. Ремдесивир получил полное одобрение FDA для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19 в октябре.
Этот последний EUA применяется к пациентам с подозрением или подтвержденным COVID-19, в том числе:
- Госпитализированные взрослые
- Дети в возрасте от 2 лет, которым требуется дополнительный кислород, инвазивная механическая вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО)
Ремдесивир необходимо вводить внутривенно, а барицитиниб - в таблетках для приема внутрь. Последний представляет собой ингибитор янус-киназы (JAK), препарат, который блокирует реакцию ферментов, вызывающих воспаление и аутоиммунитет.
Исследование, опубликованное в сентябре, показывает, что вместе барицитиниб и ремдесивир сокращают среднюю продолжительность госпитализации пациентов на один день по сравнению с лечением только ремдесивиром. Результаты были объявлены компанией Eli Lilly and Company, производящей барицитиниб, 14 сентября.
Исследование с участием 1000 человек, спонсируемое Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), проводилось в США, Европе, Латинской Америке и Японии. В него вошли пациенты, госпитализированные с COVID-19, у которых был по крайней мере, один повышенный маркер воспаления и свидетельства пневмонии, но не требовал ИВЛ на момент начала исследования.
Всем участникам исследования давали ремдесивир, который широко используется у госпитализированных пациентов с COVID-19, а некоторым также давали четыре миллиграмма (мг) барицитиниба. Пациенты, которым давали барицитиниб, выздоровели достаточно, чтобы их выписали из больницы, в среднем на один день быстрее, чем те, кому давали только ремдесивир.
«Существует острая необходимость в определении методов лечения COVID-19, и мы продолжим работать с NIAID, чтобы понять эти данные и дальнейшие шаги в отношении роли барицитиниба», - сказал Патрик Йонссон, старший вице-президент Lilly и президент Lilly Bio-Medicines, говорится в пресс-релизе.
Что это значит для вас
Благодаря этому разрешению на экстренное использование барицитиниб может стать еще одним лекарством, которое врачи используют для лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов.
Основы барицитиниба
Барицитиниб не является новым лекарством - препарат Eli Lilly производится и продается под названием Olumiant. Он одобрен в более чем 70 странах, включая США, для лечения ревматоидного артрита от умеренной до тяжелой степени.
По данным Национального института здоровья (NIH), ревматоидный артрит - это аутоиммунное заболевание, которое заставляет иммунную систему чрезмерно реагировать и атаковать здоровые ткани суставов. При COVID-19 гиперактивный иммунный ответ, известный как цитокиновый шторм, может вызывать серьезные осложнения для здоровья пациентов. «Этот препарат может смягчить цитокиновый шторм», - сказал Verywell Раджив Фернандо, доктор медицины, эксперт по инфекционным заболеваниям из Нью-Йорка.
Учитывая, что барицитиниб уже одобрен для лечения ревматоидного артрита, «врачи могут его использовать», - сказал Verywell Джейми Алан, доктор философии, доцент кафедры фармакологии и токсикологии в Университете штата Мичиган. Однако, если бы врач в настоящее время использовал барицитиниб для лечения пациента с COVID-19, это считалось бы применением не по назначению.
Барицитиниб поставляется с предупреждением в виде черного ящика, согласно FDA, о потенциальных серьезных побочных эффектах, включая риск инфекций, таких как туберкулез, а также бактериальных, грибковых и вирусных инфекций. У некоторых пациентов, получавших препарат, также развилась лимфома, что может привести к летальному исходу. сгустки крови.
Врачи уже используют противовоспалительные средства
По словам Уоткинса, многих госпитализированных пациентов с COVID-19 в настоящее время лечат комбинацией ремдесивира и кортикостероида дексаметазона, который является противовоспалительным препаратом. Но неясно, насколько противовоспалительные средства помогают при COVID-19.
По словам Алан, противовоспалительный препарат, такой как барицитиниб, блокирует воспалительные процессы, что может помочь предотвратить цитокиновый шторм. Но Уоткинс говорит, что до сих пор нет ясного мнения о том, сколько противовоспалительных препаратов на самом деле достигается при использовании для лечения COVID-19.
«Это является спорным, так как система Иммунных людей крайне сложна,» говорит он. «Недавние исследования, в которых использовались другие агенты для блокирования цитокинового шторма, не показали особой клинической пользы».
Более быстрое время восстановления имеет значение
Более быстрое восстановление, даже всего на один день, может иметь значение для пациентов с COVID-19. По словам Ричарда Уоткинса, доктора медицины, врача-инфекциониста и профессора внутренней медицины в Медицинском университете Северо-Восточного Огайо, пациенты, выписанные на день раньше, могут рассчитывать на сокращение расходов в больнице и меньших рисков, связанных с госпитализацией, таких как внутрибольничные инфекции.
Алан говорит, что есть вторичные факторы, которые также могут помочь пациентам. «Если кто-то близок к тому, чтобы потерять работу из-за того, что его госпитализировали и не хватило оплачиваемого свободного времени, то один день имеет огромное значение», - говорит она.
Более быстрое восстановление также полезно для и без того перегруженной системы здравоохранения. «Кровать откроется раньше, - говорит Алан.
.jpg)
-medication.jpg)
