Джордж Фрей / Getty Images
Ключевые выводы
- Хотя мазки из носоглотки были золотым стандартом для тестирования в начале пандемии, тесты слюны становятся все популярнее и предпочтительнее.
- Исследования показывают, что тесты слюны столь же надежны при обнаружении наличия или отсутствия SARS-CoV-2.
- Анализы слюны не являются инвазивными, и пациенты могут собирать собственные образцы, иногда не выходя из дома.
- Биотехнологические компании и университеты продолжают исследования и разрабатывать новые тесты слюны на COVID-19 и способы сделать их доступными для общественности.
В начале пандемии COVID-19 мазки из носоглотки были золотым стандартом тестирования на вирусную инфекцию. Но по мере того, как кризис прошел, тесты слюны приобрели популярность.
Растущее количество исследований показывает, что образцы слюны одинаково надежны для обнаружения SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Биотехнологические компании и университеты исследуют и разрабатывают тесты слюны для простоты их использования, включая возможность чтобы люди могли легко и удобно собирать собственные образцы.
«Важно, чтобы у нас были варианты», - говорит Verywell Энн Уилли, доктор философии, младший научный сотрудник по эпидемиологии Йельской школы медицины. «Мы рано заметили проблемы с цепочкой поставок, полагаясь исключительно на мазки из носоглотки. Теперь мы знаем, что многие люди избегают брать мазки. Дополнительные типы образцов, такие как слюна, помогают предоставить другие варианты ».
Что говорят исследования
Весной Уилли и ее коллеги из Йельского университета провели небольшое исследование, которое теперь опубликовано вМедицинский журнал Новой Англии, сравнивая мазки из носоглотки с образцами слюны. «Мы - и другие - наблюдали высокую согласованность между слюной и мазками», - говорит Уилли.
В Йельском исследовании участвовали 70 госпитализированных пациентов с COVID-19, подтвержденных мазком из носоглотки во время госпитализации. Позже исследователи попросили пациентов собрать собственные образцы слюны. В то же время медицинские работники также взяли мазок из носоглотки у тех же пациентов.
Исследователи обнаружили больше копий РНК SARS-CoV-2, генетического материала вируса, в образцах слюны, чем в образцах из носоглотки. И более высокий процент образцов слюны по сравнению с образцами из носоглотки дает положительный результат в течение 10 дней после постановки диагноза. Например, между одним и пятью днями после того, как у пациентов был диагностирован COVID-19, 81% образцов слюны дали положительный результат на вирус, тогда как 71% образцов носоглотки дали положительный результат.
Исследователи из Мемориального онкологического центра им. Слоуна Кеттеринга недавно опубликовали исследование, опубликованное вЖурнал молекулярной диагностики это проверяет надежность собранных самостоятельно образцов слюны. В исследовании, также проведенном весной, приняли участие 285 сотрудников Memorial Sloan Kettering, которые либо имели симптомы, соответствующие COVID-19, либо нуждались в тестировании из-за возможного контакта с кем-то с вирусом. Участники предоставили парные образцы для самостоятельного введения. Одна пара включала образец слюны и мазок из носоглотки. Согласие между двумя образцами составило 97,7%, а специфичность, которая показывает, насколько хорошо тест может определить истинно отрицательный результат, составила 94,1%.
Чтобы проверить стабильность образцов, образцы хранили в транспортном холодильнике при комнатной температуре, и они не показали значительной разницы в концентрации вируса во время сбора, через восемь часов или через 24 часа.
Что это значит для вас
Если вам нужно пройти тест на COVID-19, но вы боитесь взять мазок из носоглотки, анализ слюны может быть для вас вариантом. Исследования показывают, что тесты слюны столь же надежны для определения наличия или отсутствия вируса.
Спрос на тесты слюны
Сбор образца слюны не является инвазивным, образцы надежны и хранятся при комнатной температуре. По всем этим причинам варианты анализа слюны могут помочь преодолеть некоторые проблемы пандемии, говорит Уилли.
«Люди могут быстро и легко собрать свои образцы и отправить их для тестирования», - объясняет она. «Это снижает затраты на сбор и уменьшает время, необходимое для сбора образцов».
На ранних этапах пандемии людям, которым нужно было пройти тестирование на SARS-CoV-2, часто приходилось стоять в длинных очередях, прежде чем получить ужасный назофарингеальный мазок - если они вообще могли пройти тестирование.
«Это было первое, что было доступно», - сказал Verywell Виан Нгуен, доктор медицинских наук, национальный медицинский директор Wellness 4 Humanity, компании, которая предоставляет наборы для тестирования COVID-19. «Но кроме того, этого было мало. Было очень мало тестов этого типа ».
Ограниченные ресурсы мазков из носоглотки - не единственный фактор, способствующий применению другого типа теста. Пациенты также стремятся к лучшему. Лиан Нгуен Фам, генеральный директор и соучредитель Wellness 4 Humanity, рассказывает Verywell, что компания изначально использовала свой тест слюны в клинических условиях. «Мы увидели, что все действительно хотели запросить это, а не мазок из носоглотки», - говорит она. «Это было более популярно среди пожилых людей, а также среди детей. Он просто более универсален, а возможность самовывоза огромна ».
Тестирование инноваций продолжается
В результате спроса на более простые методы тестирования и более доступный доступ биотехнологические компании и университеты проводят исследования и разработки в области тестирования COVID-19. Именно поэтому сейчас на рынке появляется больше вариантов тестирования слюны, и мы продолжим их внедрение в 2021 году.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) показывает более 10 тестов слюны с действующим разрешением на использование в экстренных случаях (EAU). Некоторые тесты слюны можно проводить самостоятельно дома, а образцы затем отправляют в назначенную лабораторию для получения результатов, а другие. предназначены для использования в центрах тестирования или в месте нахождения поставщика медицинских услуг.
Стартап SUNY Upstate Medical University и Quadrant Biosciences, основанный на кампусе университета в Сиракузах, получил EAU от FDA в сентябре за тест Clarifi COVID-19, в котором используется мазок слюны. Испытание помогло расширить возможности SUNY по тестированию. Он используется для протоколов объединенного тестирования, что позволяет тестировать более 15 000 образцов в день всего в одной лаборатории.
Stanford Medicine проводит пилотное исследование домашнего теста слюны на COVID-19, изобретенного Ману Пракашем, доктором философии, доцентом-исследователем биоинженерии и его командой. Тест предназначен для обнаружения наличия или отсутствия вируса в течение 30 минут без необходимости использования лаборатории. И если его утвердят в будущем, тест может оказаться более доступным по цене всего 5 долларов или меньше. Прямо сейчас многие домашние тесты стоят более 100 долларов без страховки.
Wellness 4 Humanity только что объявил о своем плане по облегчению проведения тестов. В новом году компания установит торговые автоматы с наборами для тестирования COVID-19 в аэропортах, продуктовых магазинах и других местах в некоторых городах. В дополнение к выдаче экспресс-тестов на антигены, которые дают результаты в течение 15 минут, торговые автоматы также будут выдавать тесты слюны с полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой (RT-qPCR).
Люди смогут самостоятельно проводить анализы слюны, а затем отправить образец в лабораторию с предоплаченной этикеткой. Затем пользователи получат свои результаты через приложение в течение 48 часов. В настоящее время компания предлагает заказать оба этих теста онлайн.
«Мы хотим иметь возможность предоставлять инструменты, которые были очень ограничены на начальном этапе пандемии», - говорит Нгуен.
.jpg)
