Новый коронавирус (COVID-19) превратился в пандемию, которая заразила миллионы людей во всем мире. Ученые и исследователи активно работают над поиском способов лечения этого заболевания и, в идеале, прежде всего, для предотвращения заражения.
Geber86 / Getty ImagesВ настоящее время проводятся сотни клинических испытаний, в которых оценивается потенциальная эффективность существующих лекарств, новых лекарств, а также проверяется жизнеспособность вакцин и продуктов крови. Ниже приводится список известных методов лечения, которые были протестированы против вируса, начиная с тех, которые в настоящее время используются в клинической практике, и заканчивая теми, которые все еще проходят исследования.
По состоянию на декабрь 2020 года девять препаратов имеют разрешение на экстренное применение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в порядке утверждения: ремдесивир (май 2020 г.), плазма выздоравливающих (август 2020 г.), моноклональные антитела к бамланивимабу (ноябрь 2020 г.), барицитиниб в сочетании. с ремдесивиром (ноябрь 2020 г.), комбинированными моноклональными антителами к казиривимабу и имдевимабу (ноябрь 2020 г.), мРНК-вакциной Pfizer-BioNTech (декабрь 2020 г.), вакциной мРНК Moderna (декабрь 2020 г.), комбинированными моноклональными антителами к бамланивимабу и этесевимабу (февраль 2021 г.) и вакцина Johnson & Johnson с вектором аденовируса (февраль 2021 г.).
Ремдесивир
Ремдесивир изначально был разработан как средство от лихорадки Эбола. После того, как исследования in vitro показали, что он может быть эффективным против COVID-19, запросы на использование из соображений сострадания позволили больницам получить доступ к препарату для лечения тяжелобольных пациентов. 1 мая он стал первым вариантом лечения COVID-19, получившим разрешение на экстренное использование от FDA. FDA разрешило использовать его у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелыми случаями заболевания. 22 октября ремдесивир стал первым лекарством, одобренным FDA для лечения COVID-19 без разрешения на экстренное применение. 19 ноября он был также одобрен для использования в новой EUA в сочетании с барицитинибом (см. «Биологические препараты» ниже).
Что говорят исследования
Исследование, опубликованное вМедицинский журнал Новой Англиирассмотрел 61 случай использования лечения ремдесивиром среди госпитализированных пациентов с COVID-19. Эти пациенты были тяжело больны; в начале исследования 30 пациентов находились на ИВЛ и 4 - на экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). В среднем за 18 дней у 68% пациентов улучшилась оксигенация, и 57% людей, получавших аппараты ИВЛ, смогли экстубировать. Однако у 60% были побочные эффекты, а у 23% людей (все в группе ИВЛ) развились тяжелые осложнения, включая синдром полиорганной дисфункции, септический шок, острое повреждение почек и гипотензию.
Клиническое испытание - Адаптивное испытание лечения COVID-19 (ACTT) - Национальным институтом здравоохранения (NIH) - показало, что у людей с тяжелой инфекцией COVID-19, получавших препарат, симптомы улучшались на 4 дня раньше (на 31% быстрее). чем те, кого не лечили. Хотя казалось, что общая выживаемость улучшилась, это не было статистически значимым. Однако у людей с умеренными инфекциями не наблюдалось значительного улучшения при лечении ремдесивиром в течение 10 дней по сравнению со стандартным лечением. Хотя наблюдались улучшения у людей, получавших 5-дневный курс лечения ремдесивиром, исследователи отметили, что «разница не имеет неопределенного клинического значения.
Данные, опубликованные производителем лекарств Gilead Sciences, отметили улучшение клинических результатов в рандомизированном контролируемом исследовании. Людей, госпитализированных с COVID-19, лечили ремдесивиром (n = 541) или плацебо (n = 521) в течение 10 дней. Люди в группе лечения выздоравливали на пять дней раньше, чем в контрольной группе, нуждались в меньшем количестве дней кислородной поддержки и с большей вероятностью были выписаны раньше.
Напротив, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) не обнаружила клинической пользы в их испытании Solidarity. В это исследование вошли почти 11300 госпитализированных людей с COVID-19 из 30 стран. Участники исследования получали одно из четырех курсов лечения: гидроксихлорохин, интерферон, лопинавир-ритановир или ремдесивир. Ни один из видов лечения не снизил уровень смертности в течение 28 дней или необходимость начать искусственную вентиляцию легких. С тех пор ВОЗ официально не рекомендует использовать препарат для госпитализированных пациентов. Gilead Sciences оспорила эти результаты и ожидает экспертной оценки.
Национальные институты здравоохранения рекомендуют ремдесивир, дексаметазон или комбинацию ремдесивира с дексаметазоном госпитализированным пациентам с COVID-19, которым требуется обычная кислородная терапия.
Дексаметазон и метилпреднизолон
Дексаметазон и метилпреднизолон - стероиды, которые часто используются для лечения воспалений. Они бывают как в пероральном, так и в внутривенном виде. COVID-19 во многих случаях был связан с тяжелой воспалительной реакцией, и исследователи стремились изучить преимущества использования этих распространенных противовоспалительных препаратов.
Что говорят исследования
Исследование RECOVERY (рандомизированная оценка COVid-19 thERapY) показало, что лечение дексаметазоном один раз в день в течение 10 дней улучшало клинические исходы по сравнению с плацебо. В частности, уровень смертности снизился с 41% до 29% для пациентов, которым был назначен аппарат ИВЛ, и с 26% до 23% для людей, нуждающихся в кислороде без вентиляции. Пациенты, которым не требовалась кислородная терапия или вентиляция, не видели клинической пользы от дексаметазона.
В метаанализе, спонсируемом Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), было рассмотрено 7 рандомизированных клинических испытаний с участием примерно 1700 пациентов с COVID-19 в критическом состоянии. Опубликовано вJAMA, исследование показало, что 28-дневная смертность была значительно ниже у людей, получавших стероиды (дексаметазон, гидрокортизон или метилпреднизолон), чем у тех, кто лечился обычным уходом или плацебо (32% абсолютная смертность для стероидов против 40% для контрольной) .
Стероиды показали преимущества при использовании в сочетании с тоцилизумабом (см. Раздел «Биологические препараты» ниже). Исследование вАнналы ревматических болезнейоценивали пациентов с COVID-19, у которых также был цитокиновый шторм, синдром гиперактивного воспаления в организме. Пациенты с COVID-19 и цитокиновым штормом лечились высокими дозами глюкокортикоида, метилпреднизолона, в течение пяти дней. Если клиническое улучшение не наблюдалось в течение двух дней, они также получали дозу тоцилизумаба внутривенно. По сравнению с людьми, получавшими поддерживающую терапию, в группе лечения на 79% больше шансов иметь клиническое улучшение респираторных симптомов в течение 7 дней, на 65% меньше вероятность смерти в больнице и на 71% меньше вероятность нужды в ИВЛ. Другое исследование, это вГрудьподтвердили преимущества комбинированной терапии у 5776 пациентов, госпитализированных с COVID-19. Кортикостероиды снизили смертность на 34%, но уровень смертности снизился на 56%, когда они были объединены с тоцилизумабом.
Детям, у которых развивается мультисистемный воспалительный синдром у детей (MIS-C), может быть полезен метилпреднизолон, согласно исследованию вJAMA. В исследовании 111 детей с синдромом лечили иммуноглобулином внутривенно с метилпреднизолоном или без него. У детей, получавших оба вида лечения, улучшились результаты, заметно снизилась лихорадка в течение 2 дней и уменьшилась частота повторения лихорадки в течение 7 дней.
Плазма выздоравливающих
Лекарства - это один из способов борьбы с COVID-19, но наш собственный организм также может предложить способ борьбы с болезнью. Когда мы подвергаемся воздействию чужеродного вещества, такого как COVID-19, наша иммунная система может вырабатывать антитела против него. Кровь, содержащая эти антитела, называется плазмой выздоравливающих.
Удаление плазмы крови у больного и замена ее плазмой выздоравливающего человека, вылечившегося от COVID-19, может помочь им бороться с инфекцией. Этот процесс известен как плазмаферез.
Что говорят исследования
Два небольших исследования показали потенциальную пользу использования плазмы выздоравливающих для лечения тяжелых случаев инфекции. В одну серию случаев вошли пять пациентов с тяжелой пневмонией, которым требовалась искусственная вентиляция легких. В отдельное пилотное исследование было включено 10 пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Всем пациентам выполнено переливание плазмы выздоравливающей. Оба исследования отметили улучшение симптомов в течение трех дней и снижение вирусной нагрузки в течение двух недель (12 дней для серии случаев, семь дней для пилотного исследования). Однако возможность отлучения от аппарата ИВЛ была медленной и не была достигнута для всех пациентов. Самое главное, казалось, что лечение не нанесло никакого вреда.
В апреле 2020 года FDA одобрило два рандомизированных плацебо-контролируемых клинических испытания в Johns Hopkins Medicine, чтобы выяснить, может ли плазма крови помочь предотвратить инфекцию COVID-19, а не только лечить тех, кто серьезно инфицирован.
Результаты были разными. Положительным моментом является исследование вТруды клиники Мэйоотметили, что плазма выздоравливающих не только была в целом безопасной при лечении 20000 госпитализированных пациентов с COVID-19, но и могла быть связана со снижением смертности, особенно при более раннем введении в ходе болезни. В рамках крупнейшего на сегодняшний день исследования с использованием плазмы выздоравливающих были пролечены более 35 000 госпитализированных пациентов. Полученные данные свидетельствуют о том, что лечение плазмой с высоким уровнем антител снижает смертность, если проводится в течение 3 дней после постановки диагноза. Исследование 160 пациентов с COVID-19 показало, что лечение пожилых людей в возрасте 65 лет и старше в течение 3 дней с легкими симптомами снизило их риск развития тяжелого респираторного заболевания наполовину (16% при лечении против 31% при приеме плацебо) в течение 15 дней. Хотя в исследовании не проводилась оценка смертности, исследователи подсчитали, что только семь пожилых людей нужно будет лечить, чтобы уменьшить тяжелое заболевание у одного взрослого.
Не все исследования были столь же благоприятными. Исследование, проведенное с участием почти 500 взрослых, показало, что, хотя плазма выздоравливающих снизила вирусную нагрузку в течение 7 дней, смертность не снизилась. Рандомизированное контролируемое исследование с участием 228 взрослых с пневмонией COVID-19 не обнаружило клинической пользы для тех, кто лечился плазмой выздоравливающих в течение 30 дней. Национальные институты здравоохранения приостановили клиническое испытание в марте 2021 года, отметив отсутствие пользы для людей с легкими или умеренными симптомами COVID.
В отсутствие более последовательных или надежных данных возникли разногласия по поводу экстренного разрешения FDA на использование плазмы выздоравливающих в качестве средства лечения COVID-19 в августе 2020 года. В феврале 2020 года EUA был обновлен. В настоящее время разрешено использование только плазмы выздоравливающих с высоким титром антител. Он также был ограничен госпитализированными пациентами на ранних стадиях их заболевания или госпитализированными пациентами с ослабленным иммунитетом.
Плазма выздоравливающих может быть собрана как донорская кровь, и применяются методы, гарантирующие, что в плазме нет инфекции. В настоящее время рекомендуется, чтобы у кого-то не было симптомов в течение как минимум двух недель перед сдачей плазмы.
Десятки больниц США в настоящее время участвуют в Национальном проекте плазмы для выздоравливающих при COVID-19, работая вместе над исследованием терапевтического плазмафереза.
Regeneron Pharmaceuticals - казиривимаб и имдевимаб (ранее REGN-COV2)
Компания Regeneron Pharmaceuticals Inc. разработала искусственный коктейль антибиотиков, первоначально названный REGN-COV2, теперь известный как казиривимаб и имдевимаб. Исследуемое лечение включает два антитела, нацеленных против COVID-19. Компания обнародовала предварительные данные, свидетельствующие о том, что вирусная нагрузка и симптомы COVID-19 снизились в течение 7 дней после лечения. После добавления в исследование еще 524 человек было обнаружено, что REGN-COV2 снизил потребность в посещениях врача в связи с COVID к 29-му дню по сравнению с людьми, получавшими плацебо (2,8% против 6,8%). Испытания были приостановлены для людей, которым требовался высокопоточный кислород или механическая вентиляция, на основании «неблагоприятного профиля риска / пользы» в этих группах. Президент Дональд Трамп, сообщивший о положительных результатах теста на COVID-19 1 октября, 2 октября 2020 года лечился препаратом REGN-COV2.
21 ноября FDA выдало разрешение на экстренное использование коктейля антител для людей с COVID-19 с легкой и средней степенью заболевания, которые подвержены высокому риску осложнений, не госпитализированы и не нуждаются в дополнительном кислороде. Однако Национальный институт здоровья заявляет, что это лечение не должно быть стандартом лечения, поскольку «недостаточно данных, чтобы рекомендовать или против использования казиривимаба плюс имдевимаб для лечения амбулаторных пациентов с COVID-19 легкой и средней степени тяжести».
Regeneron опубликовал результаты исследования фазы 3 в пресс-релизе, объявив, что их коктейль казиривимаб-имдевимаб снизил инфекцию COVID-19 у людей с высоким риском заражения. В исследовании было рандомизировано 400 человек для лечения или плацебо. У людей, получавших коктейль (n = 186), не развились симптоматические инфекции, хотя у 10 развились бессимптомные инфекции. Однако в группе плацебо (n = 223) развилось 8 симптоматических инфекций и 23 бессимптомных инфекции. В целом, лечение снизило частоту любой инфекции COVID-19 наполовину (5% для группы лечения против 10% для группы плацебо) и полностью защитило от симптоматической инфекции.
Другие синтетические антитела
Regeneron Pharmaceuticals Inc. - не единственная компания, которая пытается изучить эффективность синтетических антител, полученных в лаборатории.
Эли Лилли - Бамланивимаб
Частично спонсируемая Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, Eli Lilly and Company разработала моноклональное антитело (первоначально известное как LY-CoV555, так называемое бамланивимаб), предназначенное для нейтрализации COVID-19. Во второй фазе клинических испытаний 452 человека получили по 3 дозы. Хотя вирусная нагрузка снизилась после второй дозы, группа лечения и группа плацебо имели схожую вирусную нагрузку после третьей дозы. Однако лечение уменьшило тяжесть симптомов со 2 по 6 день и уменьшило количество людей, оставшихся в больнице на 29 день (1,6% против 6,3%). Исследования перешли в фазу 3 клинических испытаний и комбинированное лечение ремдесивиром в исследовании ACTIV-3-. Однако 13 октября были высказаны неуказанные опасения по поводу безопасности лечения, и испытание госпитализированных пациентов было приостановлено.
9 ноября FDA выдало разрешение на экстренное использование этого лечения для людей из группы высокого риска с COVID-19 от легкой до умеренной степени, которые не госпитализированы и которым не требуется кислородная терапия из-за их инфекции COVID-19.
В декабре было опубликовано исследование 314 человек с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести.Медицинский журнал Новой Англии. Все участники исследования получали ремдесивир и, при необходимости, кислород и / или дексаметазон. Затем они были рандомизированы для получения бамланивимаба или плацебо. Исследователи отметили, что у людей, получавших нейтрализующие антитела, не улучшились респираторные симптомы к 5-му дню. В исследовании прекратили набор из-за отсутствия эффекта.
В пресс-релизе Eli Lilly сообщила об эффективности бамланивимаба в качестве профилактического средства. В их исследовании BLAZE-2 (результаты еще не опубликованы) 965 жителей домов престарелых, у которых изначально был отрицательный результат на COVID-19, лечили моноклональными антителами или плацебо. В течение 8 недель у пациентов, получавших бамланивимаб, вероятность развития симптомов COVID-19 была на 57% ниже. Четыре человека умерли от инфекции, но ни один из них не попал в группу лечения.
В феврале 2020 года FDA выдало разрешение на экстренное использование комбинации моноклональных антител бамланивимаба и этесевимаба. Лечение предназначено для госпитализированных пациентов с легкими или умеренными симптомами COVID-19, которым не требуется дополнительный кислород. Пациенты должны быть 12 лет и старше, весить не менее 40 кг и относиться к группе высокого риска (например, 65 лет и старше, иметь определенные хронические заболевания и т. Д.). Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 1035 человек показало, что те, кто получал это лечение, с меньшей вероятностью были госпитализированы или умерли от COVID-19 (2% против 7%).
В исследовании фазы 3 769 пациентов с COVID-19 получали комбинацию моноклональных антител или плацебо. Все участники были 12 лет и старше, относились к группе высокого риска, имели симптомы от легкой до умеренной и не были госпитализированы в начале исследования. Четыре человека в группе лечения в конечном итоге потребовали госпитализации (4/511), в то время как 15 человек в группе плацебо были госпитализированы, 4 из которых умерли (15/258). В целом комбинация бамланивимаба и этесевимаба снизила риск госпитализации или смерти на 87%.
АстраЗенека - AZD7442
AstraZeneca начнет фазу 3 клинических испытаний, чтобы выяснить, могут ли исследуемые антитела (AZD7442) лечить и, надеюсь, предотвратить инфекцию COVID-19. Доклинические исследования показали эффективность на мышах. Пока не используется клинически.
Вакцины от COVID-19
Лучшая надежда на долгосрочное управление COVID-19 - это разработка вакцины. Вакцины подвергают ваш организм действию антигена - вещества, вызывающего иммунный ответ, в данном случае вируса, - и запускают выработку антител вашей иммунной системой. Цель состоит в том, чтобы вырабатывать антитела против вируса, не вызывая инфекции. Таким образом, если вы снова столкнетесь с этим антигеном, ваше тело будет помнить, как вырабатывать эти антитела против него. Надеюсь, ваш иммунный ответ будет настолько сильным, что вы вообще не заболеете. Но если вы заболеете, ваши симптомы будут слабее, чем если бы вы не получили вакцину.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Шесть основных вакцин-кандидатов прошли клинические испытания в США.
Pfizer Inc. - вакцина-кандидат BNT162b2
Эффективность: в ноябре 2020 года первые данные исследования фазы III показали, что вакцина с мРНК-вектором, разработанная Pfizer и BioNTech, может быть на 90% эффективна в предотвращении COVID-19. Вакцина вводится сериями из двух доз с интервалом в три недели. Если посмотреть на частоту инфицирования через 7 дней после второй дозы, у 94 человек развился симптоматический COVID-19 из исследуемой популяции в 43 538 человек (30% были цветными). Это повысило эффективность вакцины более чем на 90%. Через 9 дней, 18 ноября, они опубликовали дополнительные данные, отметив, что 170 случаев симптоматического COVID-19 произошло у участников испытания, 8 случаев - у тех, кто принимал вакцину, и 162 - у людей, принимавших плацебо. Это улучшило их данные, чтобы показать общий коэффициент эффективности 95%, коэффициент эффективности 94% у людей старше 65 лет. После изучения этих данных FDA выпустило декабрьский брифинг, в котором отмечалось снижение показателей инфицирования вакцинированных участников исследования уже через 10–14 дней после приема первой дозы. Массовая вакцинация почти 600 000 человек в Израиле показала эффективность, аналогичную результатам клинических испытаний Pfizer. Было отмечено, что после второй дозы он на 92% эффективен против COVID-19 в целом - 94% против симптоматического заболевания и 90% против бессимптомного заболевания. В препринтовом исследовании случай-контроль, проведенном в Великобритании, также рассматривалась эффективность вакцинации в реальном мире. При обследовании примерно 157000 пожилых людей старше 70 лет разовая доза вакцины была эффективной против симптоматического заболевания: 37% через 14 дней, 55% через 21 день, 61% через 28 дней и 57% через 35 дней после однократной вакцинации. доза. После второй дозы эффективность увеличилась до 85-90%. Люди, у которых развился симптоматический COVID-19 после приема первой дозы, на 43% реже требовали госпитализации в течение 14 дней после постановки диагноза и на 51% реже умирали от инфекции.
Варианты вирусов
Некоторые штаммы вируса, также известные как варианты, развили мутации в шиповом белке, которые могут изменить эффективность некоторых вакцин. На сегодняшний день обнаружено множество вариантов. Вот три наиболее исследованных.
- Британский вариант: также известный как B.1.1.7 или 20I / 501Y.V1, этот вариант включает 17 мутаций (8 из них в шиповом белке) и впервые был обнаружен в сентябре 2020 года.
- Южноафриканский вариант: также известный как B.1.351 или 20H / 501Y.V2, этот вариант включает 21 мутацию (10 из них в шиповом белке) и впервые был обнаружен в октябре 2020 года.
- Бразильский вариант: также известный как B.1.28.1 или 20J / 501Y.V3, этот вариант включает 17 мутаций (3 из них в белке шипа) и впервые был обнаружен в январе 2021 года.
Варианты вирусов: компания Pfizer провела оценку сыворотки 40 человек, получивших обе дозы вакцины с интервалом 21 день, и проверила ее против вируса, аналогичного исходному вирусу, обнаруженному в Ухане, Китай (в качестве контроля), а затем к вирусу со спайком. белковые мутации, обнаруженные в британском варианте. Цель заключалась в том, чтобы увидеть, насколько эффективна сыворотка в нейтрализации этих вирусов. Сыворотка более молодых участников исследования (23-55 лет, n = 26) нейтрализовала британский вариант на 78%, а сыворотки более старших участников (57-73 лет, n = 14) - на 83%. Затем они продолжили тестирование с другими вариантами. Анализы нейтрализующих антител были выполнены в сыворотке 20 вакцинированных людей с использованием контрольного вируса, вируса с мутацией N501Y, представляющего британский и южноафриканский варианты, делеции 69/70 + мутации N501Y + D614G, представляющей британский вариант, и вирус с мутациями E484K + N501Y + D614G, представляющий южноафриканский вариант. В 6 сыворотках титры были вдвое ниже эффективности против южноафриканского варианта. При этом в 10 сыворотках титры были вдвое выше, чем у британского варианта. В целом вакцина оставалась эффективной против этих вариантов с разницей от 0,81 до 1,46 раза по сравнению с контролем. Предварительный отчет о сыворотке от 15 вакцинированных реципиентов вМедицинский журнал Новой Англииобнаружили снижение на две трети способности нейтрализовать вариант B.1.351. Pfizer изучает третью дозу вакцины как способ усилить ответ антител против вариантов COVID-19.
Дети: Pfizer изучает эффективность своей вакцины у детей. Их исследование III фазы в настоящее время включает более 2200 детей в возрасте от 12 до 15 лет и более 750 подростков от 16 до 17 лет.
Хранение: высказывались опасения по поводу необходимости хранить вакцину с использованием технологии холодовой цепи, то есть замораживать ее при -70 градусов по Цельсию (-94 градуса по Фаренгейту). Компания Pfizer разработала специальные контейнеры с контролируемой температурой с использованием сухого льда и GPS-тепловым отслеживанием, чтобы гарантировать, что вакцина поддерживалась при надлежащей температуре во время транспортировки. Данные, предоставленные FDA, показали, что вакцина остается стабильной при стандартных температурах морозильной камеры до 2 недель. Мы надеемся, что это сделает вакцину доступной на большем количестве сайтов.
Утверждение: 2 декабря вакцина была одобрена для использования в Великобритании. 8 декабря 90-летняя Маргарет Кинан из Великобритании стала первым в мире участником исследования, получившим вакцину. 11 декабря FDA выдало разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в Соединенных Штатах, и 14 декабря были вакцинированы первые американцы.
Противоречие: с увеличением распространения COVID-19 Соединенное Королевство объявило о планах вводить дозы вакцины с интервалом в 12 недель вместо рекомендованных 3 недель. Хотя это увеличило бы количество людей, которые получат первую дозу вакцины, Pfizer и BioNTech заявили, что в их клинических испытаниях нет данных, подтверждающих эффективность такого режима дозирования. В настоящее время в США будет продолжаться рекомендованный трехнедельный режим дозирования.
Moderna Inc. - мРНК-1273 кандидата на вакцину
Предварительные результаты: при финансовой поддержке Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) компания Moderna опубликовала предварительные результаты испытаний вакцины Фазы I вМедицинский журнал Новой Англиив июле 2020 года. После введения двух доз мРНК-вакцины с интервалом в 4 недели у 45 участников исследования выработались нейтрализующие антитела в концентрациях, сопоставимых с концентрациями, наблюдаемыми в плазме выздоравливающих. Последующее испытание фазы II показало многообещающие результаты на обезьянах. Двадцать четыре макаки-резус лечили вакциной или плацебо и получали две инъекции с интервалом в 4 недели. Затем они подверглись прямому воздействию высоких доз COVID-19. Через 2 дня только у 1 из 8 вакцинированных обезьян был обнаруживаемый вирус, в то время как все обезьяны, получавшие плацебо, имели инфекцию. И снова нейтрализующая активность была значительно выше, чем у выздоравливающей сыворотки. Они также обнаружили ответ Т-лимфоцитов CD4 против белка-шипа.
Эффективность: в ноябре 2020 года данные их исследования фазы III показали, что вакцина Moderna на 94,5% противостояла COVID-10. Если посмотреть на показатели инфицирования через 2 недели после второй дозы, у 95 человек развился симптоматический COVID-19 из исследуемой популяции, состоящей из более чем 30 000 человек, в том числе более 7 000 человек старше 65 лет и более 11 000 цветных.У 42% населения были состояния высокого риска, такие как диабет, болезни сердца или ожирение. Из тех, кто заразился этой болезнью, 11 случаев были указаны как тяжелые, но ни один из них не получил вакцину. В декабре они опубликовали дополнительные данные, отметив, что 196 случаев симптоматической инфекции имели место у участников испытания, 11 случаев - у тех, кто принимал вакцину (ни у одного из них не было тяжелой формы COVID-19), и 185 - у людей, принимавших плацебо. Это предполагает эффективность 94,1% против COVID-19 в целом и 100% эффективность против тяжелого заболевания. Ожидается экспертная оценка данных.
Варианты вирусов: Moderna провела анализ in vitro, протестировав сыворотку от 8 вакцинированных людей из их испытания Фазы 1 против вариантов B.1.1.7 и B.1.351. Компания утверждает, что не было значительного снижения нейтрализующих титров против британского варианта, но отметила 6-кратное снижение титров по сравнению с южноафриканским вариантом. По этой причине они исследуют и разрабатывают бустерную дозу для нацеливания на вариант B.1.351. Предварительный отчет о сыворотке вакцинированных реципиентов вМедицинский журнал Новой Англииобнаружили незначительное снижение способности нейтрализовать вариант B.1.17 в 1,2 раза, но снижение в 6,4 раза по сравнению с вариантом B.1.351.
Дети: Moderna продолжает испытания для детей в возрасте от 12 лет.
Продолжительность иммунитета. Важно отметить, что Moderna также опубликовала данные об ожидаемой продолжительности реакции на вакцину. В испытании фазы I оценивали 34 человека, получивших 2 дозы вакцины с интервалом 28 дней, и сравнивали их антительный ответ с 41 контрольной группой, выздоравливающей от COVID-19. Исследователи обнаружили, что нейтрализующие антитела сохранялись через 90 дней после введения второй дозы вакцины и в более высоких концентрациях, чем у тех, кто действительно болел. Это вселяет надежду на то, что вакцина может обеспечить разумный период иммунитета. Для определения истинной продолжительности иммунного ответа необходимы более долгосрочные данные.
Хранение: в отличие от вакцины Pfizer, для которой требуется технология холодовой цепи, вакцину Moderna можно хранить в стандартных морозильных камерах при -4 градусах Цельсия (-20 градусов по Фаренгейту) в течение шести месяцев, при нормальной температуре холодильника в течение 30 дней и при комнатной температуре в течение 12 часов.
Утверждение: FDA выдало разрешение на использование вакцины Moderna в чрезвычайных ситуациях 18 декабря 2020 года. Первые дозы были введены 21 декабря. Великобритания одобрила эту вакцину для использования 8 января 2021 года.
Противоречие: FDA рассматривает возможность снижения дозы вакцины Moderna, чтобы увеличить доступный запас и количество людей, которые могут быть вакцинированы первой дозой. Данные испытаний фазы II показывают, что половинные дозы вакцины обеспечивали тот же уровень иммунитета, что и полные дозы, для людей в возрасте до 55 лет. Однако эти данные включали сотни людей и получены в результате испытаний, направленных на определение наличия иммунного ответа на вакцину, то есть развития антител. Исследования фазы III были теми, которые фактически оценивали эффективность против COVID-19. В последних исследованиях использовалась полная доза вакцины.
AstraZeneca - Вакцина-кандидат AZD1222 (ранее ChAdOx1)
Предварительные результаты: в партнерстве с AstraZeneca Институт Дженнера Оксфордского университета продвинулся вперед в исследованиях вакцин. Поскольку его вакцина от другого типа коронавируса показала многообещающие результаты в небольших испытаниях на людях в прошлом году, Институт Дженнера смог быстро продвинуться вперед. После первой инъекции вакцины с вектором аденовируса нейтрализующие антитела развились у 91% из 35 участников исследования, получивших вакцину, достигли пика через 28 дней и оставались высокими в течение 56 дней. При повторной вакцинации через 4 недели нейтрализующие антитела были обнаружены у всех участников. Их вакцина также имела Т-клеточный ответ, отмеченный через 7 дней, пик через 14 дней и продолжающийся до 56 дней. Вакцина временнопрекратил свое испытание фазы III в сентябре 2020 года после того, как у одного из участников развился поперечный миелит - неврологическое заболевание, которое может быть вызвано вирусами. После определения того, что болезнь не была связана с вакциной, AstraZeneca возобновила испытания через 6 недель. В ноябре было опубликовано больше рецензируемых данных по фазам II / III. С увеличением числа участников исследования до 560, у 99% людей выработались нейтрализующие антитела в течение 2 недель после бустерной дозы.
Эффективность: в декабре AstraZeneca опубликовала рецензируемые данные о более чем 11 000 участников двух различных исследований. Показатель эффективности вакцины составил 62% после введения двух полных доз вакцин с интервалом в месяц (n = 8895) и 90% при введении половинной дозы с последующей полной дозой через месяц (n = 2741), для комбинированного показателя эффективности 70,4%. В феврале они опубликовали больше данных по Фазе III, на этот раз данные о более широкой популяции, насчитывающей более 17 100 участников. Было отмечено, что эффективность после однократной дозы составила 76% через 22-90 дней (59% для группы с полной дозой, 86% для группы с половинной дозой). Эффективность через 14 дней после схемы с двумя дозами составила 67% против симптоматического COVID-19 (57% для группы с полной дозой, 74% для группы с половинной дозой). Интересно, что на эффективность также влияло время приема доз. Он составлял всего 55%, когда дозы вводились с интервалом менее 6 недель (33% для группы с полной дозой, 67% для группы с половинной дозой), но возрастал до 82%, когда дозы были разделены не менее чем на 12 недель (63 % для группы с полной дозой, 92% для группы с половинной дозой). Следует отметить, что эта эффективность основана на том, что у кого-то развиваются симптомы COVID-19, и не отражает бессимптомную инфекцию COVID-19. В предварительном исследовании «случай-контроль», проведенном в Соединенном Королевстве, изучалась эффективность однократной вакцинации людей старше 70 лет. Исследователи изучили примерно 157000 человек, которые прошли тестирование на COVID-19 в реальном мире. Эффективность вакцины против симптоматического заболевания составила 22% через 14 дней, 45% через 21 день, 60% через 28 дней и 73% через 35 дней. Люди, у которых развился симптоматический COVID-19, несмотря на вакцинацию, на 37% реже нуждались в госпитализации в течение 14 дней с момента постановки диагноза.
Варианты вируса: чтобы проверить эффективность против варианта B.1.1.7, исследователи секвенировали вирусный геном 499 участников фазы II / III, заразившихся COVID-19. Было 9-кратное снижение нейтрализующих антител против B.1.1.7 по сравнению с исходным вирусом. Для людей, подвергшихся воздействию варианта B.1.1.7, эффективность составила 75% против симптоматической инфекции COVID-19 и только 27% против бессимптомной инфекции. Это было в отличие от 84% и 75% соответственно для исходного штамма. К сожалению, введение вакцины было остановлено в Южной Африке после того, как данные показали, что она неэффективна против COVID-19 легкой и средней степени тяжести, вызванного B.1.351.
Хранение: в отличие от мРНК-вакцин, вакцину не нужно замораживать, и ее можно хранить при обычных температурах в холодильнике.
Утверждение: вакцина была одобрена для использования в Соединенном Королевстве 30 декабря 2020 г. Первые дозы были введены 4 января 2021 г. Всемирная организация здравоохранения рекомендовала использовать вакцину в феврале 2020 г.
Противоречие: Подобно вакцине Pfizer, Соединенное Королевство объявило об изменении графика дозирования вакцины AstraZeneca с 4 недель до 12 недель между дозами. Имеющиеся данные позволяют предположить, что при такой частоте введения аналогичная эффективность наблюдается у людей, получивших полную дозу вакцины.
Johnson & Johnson - кандидат на вакцину Ad26.COV2.S
Предварительные результаты: Эта вакцина разрабатывается фармацевтическими компаниями Janssen, подразделением Johnson and Johnson. Это вакцина с вектором аденовируса, которая атакует спайковый белок, экспрессируемый SARS-CoV-2. Исследование, проведенное на 52 макаках-резусах, показало, что однократная инъекция вызвала нейтрализующий ответ антител с защитой от вируса. Исследование фазы I / II с участием 56 взрослых, безопасность которого оценивалась с использованием схемы однократного или двухдозового введения. После одной дозы сероконверсия (выработка антител против белка-спайка) составила 99%, а ответ Т-клеток против белка-спайка достигал 83%. Вакцина является многообещающей, поскольку это единственный кандидат, который требует однократной дозы, а не двух последовательных. В октябре 2020 года Johnson & Johnson сообщила о необъяснимой болезни у одного из участников своего исследования. Компания приостановила клинические испытания на 11 дней, пока не убедилась, что болезнь не связана с вакциной. С тех пор было опубликовано больше данных фазы I / II, показывающих нейтрализующий ответ антител в двух разных возрастных группах: в возрасте от 18 до 55 лет и в возрасте от 65 лет и старше. Они также сравнили разные режимы дозирования, например, высокая доза против низкой и разовая доза против двух доз с интервалом 56 дней. Всего было вакцинировано 805 участников. К 29 дню в среднем у 90% людей были нейтрализующие антитела (92–99% для более молодой когорты, 88–96% для старшей когорты в зависимости от режима дозирования). К 57 дню сероконверсия составила 100% для всех, независимо от возраста и режима дозирования.
Эффективность: их исследование фазы 3 включало более 43000 человек, и было зарегистрировано 468 случаев симптоматического COVID-19. Вакцина была наиболее эффективной против тяжелой инфекции, показывая эффективность 85% через 28 дней, при этом случаев заболевания не было выявлено после 49 дня. Общая эффективность составила 66% (72% в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке). ). Следует отметить, что 95% случаев в Южной Африке были связаны с вариантом B.1.351.
Одобрение: 27 февраля 2021 г. вакцина Johnson & Johnson получила разрешение FDA на экстренное использование в качестве однократной вакцины. 12 марта 2021 г. ВОЗ предоставила разрешение.
Novavax Inc. - Вакцина-кандидат NVX-CoV2373
Предварительные результаты: в этой вакцине, спонсируемой Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), используется технология наночастиц для выработки ответа антител против шипового белка. Как и многие другие вакцины, ее вводят двумя дозами с интервалом 21 день. Клинические испытания фазы I / II показали, что реакция антител выше, чем в плазме выздоравливающих пациентов, у которых были симптомы COVID-19. В фазе III исследования активно участвуют 30 000 участников, две трети из которых получат вакцину, остальные - плацебо.
Эффективность: в пресс-релизе компания объявила предварительные результаты исследования фазы 3 в Великобритании (более 15000 участников) и фазы 2 исследования в Южной Африке (более 4400 участников). В предыдущем исследовании у 62 участников развился симптоматический COVID-19 (6 в группе лечения против 56 в группе плацебо). В целом эффективность вакцины составила 89,3%. Это снизилось до 95,6% по сравнению с исходным штаммом и до 85,6% по сравнению с британским вариантом. Последнее исследование было менее успешным: было отмечено 44 случая симптоматического COVID-19 (15 в группе лечения против 29 случаев в группе плацебо) с общей эффективностью 60%. Секвенирование было выполнено только в 27 положительных случаях, но 25 из них оказались южноафриканским вариантом.
INOVIO Pharmaceuticals Inc. - Вакцина-кандидат INO-4800
Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям и Фонд Билла и Мелинды Гейтс являются одними из многочисленных источников финансирования этого кандидата на вакцину. Первые инъекции этой ДНК-вакцины, разработанной INOVIO Pharmaceuticals, Inc., были сделаны здоровым субъектам 6 апреля 2020 года. В сентябре 2020 года FDA приостановило клинические испытания фазы II / III, поскольку оно оценивает безопасность своего устройства для доставки, которое вводит ДНК в клетки. Компания планирует возобновить испытания во втором квартале 2021 года.
Биопрепараты
Тяжелые случаи COVID-19 связаны с так называемым цитокиновым штормом. В рамках нормального иммунного ответа организм рекрутирует цитокины - белки, секретируемые клетками иммунной системы, - в очаг инфекции. Однако в некоторых случаях этот процесс становится гиперреактивным и выделяются избыточные цитокины. Некоторые из этих цитокинов имеют воспалительный характер и могут привести к ухудшению респираторных симптомов или органной недостаточности. Биологические агенты - фармацевтические препараты, созданные из биологических источников, - теперь рассматриваются для решения этой проблемы.
Барицитиниб
Барицитиниб - это ингибитор JAK1 / JAK2, класс лекарств, используемых против воспаления, уменьшая действие определенных цитокинов.
О чем говорится в исследовании: в рамках исследования адаптивного лечения COVID-19 (ACTT-2) рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы III показало ранние перспективы применения этого препарата. Около 1000 пациентов, госпитализированных с COVID-19, были рандомизированы для приема только ремдесивира или ремдесивира с барицитинибом. В среднем, пациенты клинически улучшились за день до этого при комбинированном лечении. В ноябре 2020 года FDA одобрило комбинацию лекарств (не только барицитиниб) для разрешения на экстренное использование для лечения госпитализированных пациентов, которым требовалась кислородная добавка, вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО). Однако Национальный институт здоровья заявил, что нет достаточных доказательств в поддержку этой схемы в качестве предпочтительного лечения, когда доступен дексаметазон.
Интерферон бета-1а
Интерфероны - естественная часть вашей иммунной системы. Эти цитокины усиливают иммунный ответ на вирусы. В настоящее время интерфероны являются инъекционным методом лечения вирусного гепатита.
О чем говорится в исследовании: поскольку COVID-19 в большинстве случаев является легочным заболеванием, исследователи пытались выяснить, может ли вдыхание интерферона бета-1a в легкие помочь повысить иммунный ответ против вируса. Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы 2 вЛанцет респираторной медициныосмотрел около 100 взрослых, госпитализированных с COVID-19. Участников лечили ингаляционным бета-1а интерфероном через небулайзер или плацебо в течение 14 дней. В группе интерферона клиническое улучшение было вдвое выше через 15–16 дней и в три раза улучшилось на 28-й день. Хотя продолжительность пребывания в больнице не уменьшилась, тяжесть заболевания или смертности снизилась на 79%.
Тоцилизумаб
Тоцилизумаб - это моноклональное антитело, которое блокирует связывание клеточных рецепторов с интерлейкином-6 (ИЛ-6), одним из провоспалительных цитокинов. Теоретически это могло бы помочь уменьшить тяжесть цитокинового шторма и помочь людям быстрее выздороветь.
Что говорится в исследовании:
Исследование вЛанцет ревматологияобнаружили на 39% снижение риска использования аппарата ИВЛ или смерти у пациентов с пневмонией COVID-19, получавших тоцилизумаб, по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию. Однако тоцилизумаб действует как иммунодепрессант, и исследователи также обнаружили, что у тех, кто лечился этим препаратом, также в 3 раза увеличивалось развитие других новых инфекций, таких как инвазивный аспергиллез. По данным исследования 154 пациентов вКлинические инфекционные болезни, тоцилизумаб снизил уровень смертности у пациентов с COVID-19, которым требовалась искусственная вентиляция легких, на 45% по сравнению с пациентами, не получавшими препарат. Хотя у тех, кто получал тоцилузумаб, вероятность развития суперинфекций (54% против 26%) в течение периода наблюдения продолжалась 47 дней, у них не наблюдалось увеличения смертности в результате этих суперинфекций.
Три исследования были опубликованы вJAMA Internal Medicineв октябре 2020 года, но результаты были противоречивыми. Американское исследование вылечило 433 человека с тяжелой формой COVID-19 в течение двух дней после их поступления в отделение интенсивной терапии. Их уровень смертности составил 29% по сравнению с 41% для пациентов интенсивной терапии, которые не получали тоцилизумаб. Однако французские и итальянские исследования не обнаружили клинической пользы в своих рандомизированных открытых исследованиях на людях с пневмонией COVID-19. В первом исследовании приняли участие 130 человек с заболеваниями средней и тяжелой степени, а во втором - 126 человек. Они не обнаружили разницы в уровне смертности через 28 дней или улучшении симптомов после лечения через 14 дней, соответственно. Другое исследование вМедицинский журнал Новой Англииобследовали почти 400 человек с пневмонией COVID-19. Те, кто получал тоцилизумаб, реже нуждались в ИВЛ к 28 дню (12% против 19% по сравнению со стандартным лечением). Хотя клинические исходы улучшились, показатели смертности существенно не изменились.
К сожалению, не все исследования показали пользу. Некоторые показали потенциальный вред. Бразильское исследование 129 пациентов с COVID-19 в критическом состоянии, получавших тоцилизумаб в рамках стандартного лечения или только стандартного лечения. Через 15 дней смертность была выше у тех, кто лечился тоцилизумабом, 17% против 3%. Через 29 дней показатели смертности между двумя группами не были статистически значимыми. Хотя другие исследования показали улучшение выживаемости, это исследование поднимает серьезные вопросы безопасности. Фактически, это исследование было прекращено досрочно по этой причине.
В настоящее время Национальные институты здравоохранения рекомендуют тоцилизумаб плюс дексаметазон пациентам с COVID-19 в отделении интенсивной терапии, которым требуется искусственная вентиляция легких или кислород через носовую канюлю с высокой скоростью потока. Пациенты, не находящиеся в ОИТ, у которых развивается гипоксия и нуждаются в неинвазивной вентиляции или высокопроизводительном кислороде, также могут претендовать на эту схему, если у них также повышены маркеры воспаления. Тем не менее, тоцилизумаб не следует применять людям с ослабленным иммунитетом.
Другие противовирусные препараты
В настоящее время изучается ряд противовирусных препаратов - лекарств, которые препятствуют размножению вируса - на COVID-19.
Молнупиравир
Молнупиравир - это препарат, блокирующий репликацию некоторых РНК-вирусов. Это пролекарство, неактивное лекарство, которое метаболизируется в организме до активной формы (N4-гидроксицитидин). Препарат разработан компаниями Merck and Ridgeback Biotherapeutics.
О чем говорится в исследовании: в клиническое испытание фазы 2 вошли 78 человек, не госпитализированных с симптомами COVID-19 и обнаруживаемыми уровнями вируса в их исходном мазке из носоглотки. Лечение молнупиравиром снизило их вирусную нагрузку до 0 к 5 дню (0/47), но вирус оставался выявляемым в 24% группы плацебо (6/25). Лечение не вызвало серьезных побочных эффектов.
Лекарства от гриппа
Фавипиравир и арбидол - противовирусные препараты, применяемые для лечения гриппа. В высоких концентрациях они могут быть эффективны против COVID-19.
О чем говорится в исследовании: в исследовании 240 пациентов с COVID-19 исследователи сравнили эффективность фавипиравира с арбидолом. Симптомы кашля и лихорадки улучшились намного быстрее при приеме фавипиравира, чем при приеме арбидола, но к седьмому дню существенной разницы в скорости восстановления не было. Оба препарата хорошо переносились с легкими побочными эффектами.
Лопинавир-Ритонавир
Лопинавир-ритонавир - это пара противовирусных препаратов, используемых для лечения ВИЧ, которые могут быть эффективны против COVID-19.
О чем говорится в исследовании: в исследовании с участием 199 человек с пневмонией от COVID-19 и низким уровнем кислорода 94 получали лопинавир-ритонавир, а остальным - плацебо. Хотя у большего числа людей, получавших лопинавир-ритонавир, симптомы улучшились к 14-му дню (45,5% против 30%), не было существенной разницы между двумя группами, когда дело касалось продолжительности кислородной терапии, потребности в механической вентиляции легких, продолжительность госпитализации или уровень смертности. Другое исследование рандомизировало 127 госпитализированных взрослых с COVID-19 на тройную терапию лопинавиром-ритонавиром, рибавирином и интерфероном β-1b или только на лопинавир-ритонавир. Пациенты в группе тройной терапии перестали выделять вирус раньше (7 дней против 12 дней), имели более раннее улучшение симптомов (4 дня против 8 дней) и раньше выписывались из больницы (9 дней против 15 дней).
Гидроксихлорохин и хлорохин
Гидроксихлорохин и хлорохин - это лекарства, одобренные FDA для лечения малярии и аутоиммунных заболеваний, таких как волчанка и ревматоидный артрит.Считается, что, вмешиваясь в гликозилирование белков и другие ферментативные процессы, эти лекарства могут предотвратить связывание, проникновение и репликацию COVID-19 в человеческих клетках.
Исследование, сравнивающее гидроксихлорохин и хлорохин, показало, что гидроксихлорохин немного менее эффективен, но все же потенциально эффективен против COVID-19 in vitro.
Что говорят исследования
Французское исследование проложило путь к исследованиям гидроксихлорохина и хлорохина. Первоначально в него вошли 26 пациентов с COVID-19, получавших режим гидроксихлорохина, и 16 нелеченых контрольных пациентов. Шесть пациентов, получавших гидроксихлорохин, также получали азитромицин (также известный как Z-Pack, который назначают при нескольких инфекциях). На бумаге результаты выглядели многообещающими. К шестому дню авторы исследования отметили, что у людей, получавших гидроксихлорохин, снизилась вирусная нагрузка - количество вируса в крови - на 57%, а у тех, кто также лечился азитромицином, вирус полностью исчез.
Хотя это обнадеживает, в исследовании не рассматривается клиническое состояние пациентов, то есть улучшение состояния их симптомов. Кроме того, было неясно, привело ли лечение к медицинским проблемам, которые не позволяли участникам исследования следить за исследователями (один умер, трое переведены в отделение интенсивной терапии, один прекратил лечение из-за побочных эффектов лекарств, один покинул больницу).
Хотя FDA предоставило разрешение на экстренное использование как продуктов хлорохинфосфата, так и гидроксихлорохинсульфата для лечения COVID-19 в марте, 15 июня оно отозвало разрешение, сославшись на неэффективность и серьезные побочные эффекты.
Хотя существуют неофициальные данные в поддержку использования этих лекарств, последующие исследования не показали таких же преимуществ. Второе французское исследование проводилось по тому же протоколу, что и исходное, но обнаружило, что гидроксихлорохин существенно не улучшил симптомы или не уменьшил выведение вируса из организма. Множество других исследований показали, что гидроксихлорохин не более эффективен, чем плацебо, при лечении людей с COVID-19. В сентябре 2020 года было проведено двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое испытание вJAMA Internal Medicineпришли к выводу, что гидроксихлорохин неэффективен в профилактике инфекций у 132 медицинских работников. То же самое можно сказать и о людях, которые регулярно принимают гидроксихлорохин для лечения ревматологических заболеваний. Другое исследование показало, что прием гидроксихлорохина не снижает риск заражения COVID-19 по сравнению с людьми, не принимающими препарат.
Больше беспокоят потенциальные побочные эффекты этих лекарств. Бразильское исследование пришлось прервать досрочно из-за осложнений, вызванных высокими дозами хлорохина. АJAMAИсследование показало, что лечение гидроксихлорохином удлиняет интервал QT более чем у 20% пациентов с COVID-19, что, по данным электрокардиограммы (ЭКГ), может быть связано с развитием угрожающих жизни сердечных аритмий.
Не все отчеты плохие. Было выпущено исследование, которое показывает потенциальную пользу гидроксихлорохина при лечении COVID-19. Исследователи изучили более 2500 взрослых и обнаружили, что у людей, получавших препарат, смертность составляла 14% по сравнению с 26% без него. При сочетании гидроксихлорохина с азитромицином летальность составила 20%. Однако есть разногласия по поводу исследования, поскольку количество людей, получавших стероид дексаметазон, было значительно выше в группах лечения, что позволяет предположить, что польза может быть получена от стероида, а не от гидроксихлорохина или азитромицина. В то время как 68% всех участников исследования получали стероиды, только 35% в группе без лечения получали дексаметазон. Примерно 79% в группе гидроксихлорохина и 74% в группе комбинированного гидроксихлорохина с азитромицином также получали стероиды.
Слово от Verywell
В это время неопределенности важно давать надежду, но также совершенно необходимо найти объективные, научно доказанные способы защитить себя. В настоящее время ведутся сотни клинических испытаний, поэтому мы должны проявлять бдительность, когда дело доходит до проверки того, что работает, а что нет. Лечение должно быть доказано, что оно безопасно и эффективно, прежде чем мы будем использовать его для лечения большой части населения.
