Geber86 / Getty Images
Ключевые выводы
- Две вакцины-кандидаты COVID-19, наиболее близкие к получению одобрения FDA, требуют двух доз для максимальной эффективности.
- Хотя одна доза вакцины Pfizer обеспечивает значительную защиту, вторая доза необходима, чтобы вакцина работала для всех.
- Для достижения наилучших результатов дозы следует назначать с интервалом в три-четыре недели.
Для людей, получивших первую волну вакцинации от COVID-19, одним уколом процесс не закончится.
Обе вакцины Pfizer / BioNTech и Moderna, два кандидата на вакцины, в настоящее время требующие разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), требуют двух доз. Как и во многих случаях иммунизации с несколькими дозами, первая доза этих вакцин поможет иммунной системе создать ответ против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Последующие уколы помогут повысить этот иммунный ответ.
В четверг группа экспертов рекомендовала FDA одобрить вакцину, разработанную Pfizer / BioNTech. Согласно данным исследования FDA, его эффективность составила 52% через 10 дней после первой дозы, а после второй дозы эта эффективность возрастает до 95%. Эти результаты эффективности «аналогичны некоторым из самых лучших вакцин, которые у нас есть», - сказал Verywell Ричард Кеннеди, доктор философии, соруководитель исследовательской группы по вакцинам Mayo Clinic.
Несмотря на значительную эффективность первой дозы, эксперты говорят, что вторая должна обеспечить успешную и долгосрочную защиту.
Что это значит для вас
Многие вакцины-кандидаты в очереди на одобрение FDA требуют многократных доз. Вам следует записаться на прием, чтобы получить вторую дозу через три-четыре недели после первой, в зависимости от вакцины. Ученые пока не знают, как долго продержится иммунитет. Таким образом, даже после вакцинации вам, возможно, придется продолжать носить маску и практиковать социальное дистанцирование.
Чем отличаются дозы
Вакцины Pfizer и Moderna являются генетическими вакцинами. Они состоят из крошечных капсул, содержащих информационную РНК (мРНК) - код, который управляет производством белка в клетках. Эта мРНК проникает в определенные клетки и дает им команду создавать белки, подобные белку шипа, на внешней стороне вируса SARS-CoV-2.
Хелперные Т-клетки распознают спайковые белки как принадлежащие патогену и поднимают тревогу для иммунной системы. Если другие иммунные клетки, называемые В-клетками, взаимодействуют с белком вакцинированных клеток и активируются Т-клетками, они начнут вырабатывать антитела. Эти антитела могут распознавать шипы коронавируса и цепляться за них, чтобы они не повредили здоровые клетки.
Первая доза вакцины запускает этот иммунный ответ, стимулируя выработку антител. Это первая возможность тела распознать вирус и защититься от него. Затем В-клетки и Т-клетки памяти могут распознавать вирус в течение недель, месяцев и, возможно, лет.
Вторая доза помогает организму вырабатывать еще больше антител, тем самым усиливая иммунный ответ. По словам Кеннеди, разницы между дозами нет; вам просто нужно два из них.
У некоторых людей иммунный ответ после первой дозы недостаточен, чтобы обеспечить сильную или длительную защиту. Чужие тела могут вообще не реагировать. «Мы даем две дозы, чтобы убедиться, что мы даем каждому два шанса, чтобы их тело вызвало реакцию», - говорит Кеннеди.
Вакцины от COVID-19: будьте в курсе того, какие вакцины доступны, кто может их получить и насколько они безопасны.
Время приема доз
После получения дозы вакцины проходит от полутора до двух недель, прежде чем организм выработает достаточно Т-клеток и В-клеток для создания иммунного ответа. По словам Кеннеди, через три-четыре недели иммунный ответ достигает своего пика. Это когда реципиент вакцины получает ревакцинацию или вторую дозу.
График дозирования определенной вакцины зависит от таких факторов, как ее тип (генетический, живой вирус или другие) и количество содержащегося в ней вирусного белка. Клинические испытания показывают, что вакцина Pfizer наиболее эффективна, если вторая доза вводится через 21 день после первой, а вакцина Moderna изучалась с двумя дозами, вводимыми с интервалом 28 дней.
По словам Кеннеди, чтобы определить идеальный период между дозами, производители вакцин обычно ссылаются на результаты уже доклинических испытаний на животных. Хотя рекомендации по выбору времени могут привести к максимальной эффективности, возможно, нет необходимости в их точном соблюдении.
«Если они не могут получить его на 21-й день, но могут получить его на 40-й день, они должны пойти дальше и получить его на 40-й день», - говорит Кеннеди. «Двадцать один - не волшебное число. По опыту производителей вакцин, это лучшее время. И, вероятно, есть разумный диапазон - окно возможностей - до и после ».
Нужна ли вторая доза?
Данные испытаний FDA, опубликованные на этой неделе, показывают, что одна доза вакцины более чем на 50% обеспечивает защиту от COVID-19. Однако этот показатель учитывает защиту только через 10 дней после получения первой дозы.Кеннеди говорит, что у некоторых людей иммунный ответ может вообще не развиваться или он может быть слабым в течение длительного времени.
«Вы понятия не имеете, отреагирует ли вы на первую дозу или не отреагируете должным образом, если только потом не пойдете и не пройдете тест на антитела», - говорит Кеннеди. «На уровне общественного здравоохранения и населения всем намного проще и проще получить две дозы».
Даже если иммунная система человека действительно создает ответ на первую дозу, ученые еще не знают наверняка, сколько антител необходимо для правильного, длительного иммунного ответа. Поскольку данные ясно показывают, что две дозы вакцины Pfizer обеспечивают лучшую защиту, он говорит, что не стоит рисковать и останавливаться на одной дозе.
Взгляд в будущее
Для большинства вакцин-кандидатов в испытаниях фазы 3 требуется две дозы. Однако некоторые из них могут быть на пути к созданию варианта однократной дозы. В сентябре компания Johnson & Johnson / Janssen начала испытание фазы 3 для тестирования своей версии вакцины, для которой требуется всего одна доза. По словам Уильяма Мосса, доктора медицины, исполнительного директора Международного центра доступа к вакцинам при Университете Джона Хопкинса, компания с тех пор начала тестирование двухдозового режима.
В связи с потенциальными трудностями отслеживания того, кто получил вакцину и обеспечения того, чтобы они вернулись для второй дозы в подходящее время, Мосс сказал на брифинге для прессы, что он надеется, что однократная вакцина будет работать через конвейер.
«Идеальная вакцина против COVID-19 потребует всего одной дозы для обеспечения долгосрочной защиты», - говорит Мосс. «И возможно, что вакцина с более низкой эффективностью, но с однократной дозой может быть лучше на уровне населения, чем две дозы более высокой вакцины, если у нас возникнут проблемы с введением двух доз людям».
Ученые еще мало знают о том, как долго организм будет защищен от болезни после того, как человек получит две дозы вакцин Pfizer и Moderna. Будущие исследования могут выявить, должны ли люди получать бустерные вакцины и через какие промежутки времени, а также как долго будет сохраняться иммунитет к вирусу.
Кроме того, данные клинических испытаний Pfizer и FDA показывают только влияние вакцины на предотвращение развития заболевания. Еще многое предстоит узнать о том, может ли правильно вакцинированный человек передать вирус другим людям. По мере того, как новые вакцины-кандидаты проходят через конвейер, некоторые из них могут лучше предотвращать передачу, чем другие.
«Это один из оставшихся вопросов - эти исследования не изучали, предотвращает ли вакцинация передачу инфекции», - говорит Кеннеди. «Это еще одна причина, по которой нам нужно продолжать носить маски - даже людям, прошедшим вакцинацию. Пока мы не узнаем ответ, было бы опасно не знать.
.jpg)
