По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), более 34 миллионов взрослых американцев страдают диабетом. К счастью, инсулин использовался для лечения этого заболевания почти столетие. Проблема в том, что стоимость инсулина стремительно растет. Из-за этого людям, участвующим в программе Medicare, становится сложнее позволить себе это, особенно тем, кто не пользуется страховкой рецептурных препаратов Medicare Part D.
В рамках Original Medicare и Medicare Part B вы несете ответственность за оплату собственного инсулина (если вы не используете инсулиновую помпу, необходимую по медицинским показаниям), инсулиновые ручки, шприцы, иглы, спиртовые тампоны и марлю. Покрытие рецептурных препаратов Medicare (Часть D) может покрывать инсулин и необходимые расходные материалы. Когда стоимость инсулина растет, это сказывается как на пациенте, так и на бюджете Medicare.
Крис Райан / Caiaimage / Getty ImagesКраткая история инсулина
Когда канадский врач Фредерик Бантинг и его команда открыли инсулин в 1921 году и запатентовали его в 1923 году, их жизненно важное лечение изменило мир. Они продали патент Университету Торонто за 1 доллар, надеясь, что это не позволит людям нажиться на состоянии, которое когда-то было смертным приговором.
К сожалению, Университет Торонто дал фармацевтическим компаниям право производить инсулин без лицензионных отчислений. Предполагалось, что отсутствие выплаты лицензионных отчислений позволит им производить препарат без ограничений, а это приведет к снижению затрат для пациентов. Оказалось, что это не так.
Вместо этого каждая компания создала свою версию инсулина и запатентовала ее. Затем наступила эпоха установления цен. Американская диабетическая ассоциация сообщает, что с 2007 года цена на инсулин выросла на 250 процентов. Институт затрат на здравоохранение отметил удвоение стоимости инсулина в период с 2012 по 2016 год.
Различные типы инсулина
Не все инсулины одинаковы. Существуют традиционные человеческие инсулины, а есть аналоговые инсулины. Аналоги инсулина - это генетически измененный тип человеческого инсулина. Эти изменения влияют на фармакокинетические свойства препарата. Эти свойства могут включать, насколько быстро тот или иной тип инсулина вступает в силу, как долго он действует в организме и насколько устойчиво остается в кровотоке.
Также играет роль упаковка инсулина. Некоторые инсулины выпускаются во флаконах и требуют, чтобы пациенты набирали свой инсулин в шприцы. Для тех, у кого не хватает ловкости для получения собственного инсулина, для тех, у кого нарушение зрения, которое может повлиять на их способность составлять точную дозу, или для тех, кто предпочитает удобство, доступны ручки с инсулином. В этих случаях в ручках уже набран инсулин. Пациенту нужно только установить желаемое количество для введения и введения препарата.
Стоимость зависит от каждого из этих вариантов. Флаконы с инсулином стоят значительно дешевле, чем ручки с инсулином. В среднем стоимость традиционных инсулинов составляет небольшую часть стоимости аналоговых инсулинов, поскольку их патенты истекли в 2000 году, и теперь доступны варианты-генерики. Нельзя сказать, что они недорогие.
За какие типы инсулина следует платить по программе Medicare
Отметив разницу в стоимости традиционных и аналоговых инсулинов, одна страховая компания решила принять меры. CareMore, дочерняя компания Anthem Inc., является одной из страховых компаний, предлагающих планы Medicare Advantage и Part D. Они провели медицинское вмешательство в четырех штатах (Аризона, Калифорния, Невада и Вирджиния), которое длилось три года. Их результаты были опубликованы в журнале Американской медицинской ассоциации в январе 2019 года.
В их вмешательство было включено более 14 000 пациентов, принимавших инсулин. В частности, цель состояла в том, чтобы перевести людей с аналогового инсулина на традиционный человеческий инсулин и сделать это с наименьшим количеством инъекций инсулина в день. Это не только обеспечит удобство, но и снизит общие затраты и снизит риск того, что получатель может попасть в пробел в покрытии части D, известный как бублик.
Самый большой вопрос заключался в том, как изменение инсулина повлияет на здоровье пациента. Теоретически фармакокинетика новых аналогов инсулинов снижает вероятность того, что они будут вызывать серьезные колебания уровня сахара в крови, либо слишком низкие (гипогликемия), либо слишком высокие (гипергликемия). Теоретически переход на менее эффективный инсулин может привести к тому, что их диабет будет хуже контролироваться.
Как оказалось, уровень гемоглобина A1C (HbA1C) (лабораторная оценка уровня сахара в крови за два-три месяца) показал, что это не так. У пациентов, которые перешли на человеческий инсулин, уровень HbA1C был сопоставим с таковыми у пациентов, получавших аналог инсулина. Было статистически значимое увеличение HbA1c на 0,14 процента, хотя это число не может быть клинически значимым. Следует отметить, что в экспериментальной группе больше не было эпизодов гипогликемии или гипергликемии. Это исследование предполагает, что переход на более старые типы инсулина может снизить затраты и обеспечить аналогичный контроль уровня глюкозы без увеличения риска побочных эффектов.
Судебные процессы и расследования в отношении ценообразования на инсулин
Никто не должен решать, платить ли за лекарства, необходимые с медицинской точки зрения, или за предметы первой необходимости, такие как еда и кров. К сожалению, многие были вынуждены поступить именно так. Из-за роста цен людям, которые не имеют страховки, имеют планы медицинского страхования с высокой франшизой и находятся на программе Medicare, становится все труднее покупать лекарства. Медицинские организации, такие как Американская медицинская ассоциация, призвали правительство расследовать этот вопрос.
В 2016 году сенатор Берни Сандерс (вице-президент) и член палаты представителей Элайджа Каммингс (демократ) подняли вопросы об установлении цен со стороны трех крупнейших производителей инсулина - Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi. Они попросили министерство юстиции и Федеральную торговую комиссию провести расследование. С тех пор в отношении управляющих аптеками (PBM) также ведется расследование. К ним относятся CVS Health, Express Scripts и OptumRx, подразделение UnitedHealth Group. Калифорния, Флорида, Миннесота, Нью-Мексико и Вашингтон также начали расследования, и было подано множество коллективных исков.
Несмотря на незавершенные расследования и судебные иски, стоимость инсулина продолжает расти. Novo Nordisk и Sanofi повысили цены еще на 5 процентов в январе 2019 года. Пока не будут приняты окончательные меры, кажется, лучшее, что может сделать пациент, - это найти вариант с самой низкой ценой и надеяться, что его страховка окупит его.
Предложение Medicare по снижению стоимости инсулина
В марте 2020 года Центры услуг Medicare и Medicaid выступили с предложением снизить затраты на инсулин для участников программы Medicare. Она называется моделью старших сбережений, часть D, и требует участия частных страховых компаний и фармацевтических компаний. Страховщики сократят доплаты за инсулин до 35 долларов в месяц, сэкономив, по оценкам, 66% или более от текущих цен, а фармацевтические компании скорректируют затраты и внесут больший вклад в покрытие разрыва, известного как бублик.
Это не обязательная программа, но планы Medicare Advantage и Part D могут принять участие в ней. Взамен эти планы могут предлагать планы с более высокими ежемесячными взносами. Эли Лилли и Санофи сообщили, что планируют принять участие в программе. Ново Нордиск еще не взяла на себя никаких обязательств. Никакие изменения не вступят в силу до 2021 года.
Хотя модель сбережений для пожилых людей, часть D, сэкономит бенефициарам части D на стоимости инсулина, она мало что дает людям, использующим инсулиновые помпы. Инсулин, используемый в помпах, рассматривается в Части B, а не в Части D. Недавний анализ показывает, что в соответствии с этой моделью пользователи инсулиновой помпы будут платить более 50%, чем люди, получающие инсулин через Часть D. справедливая и равная цена, чтобы все люди, участвующие в программе Medicare, могли получить доступ к этому жизненно важному лекарству и позволить себе его.
Слово от Verywell
Новые типы инсулина могут быть не лучше традиционного инсулина для лечения диабета. Они определенно не так рентабельны. Инициатива плана Medicare Advantage показала, что перевод пациентов на менее дорогие варианты не обязательно ухудшает клинические результаты. Пока фармацевтические компании и PBM не снизят цены, это может быть что-то еще, что придется делать большему количеству людей, чтобы уменьшить финансовое бремя заболевания.