Козентикс (секукинумаб), производимый Novartis, одобрен FDA для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом, нерадиографическим аксиальным спондилоартритом (nr-AxSpA) и активным псориатическим артритом. Он уже был одобрен в январе 2015 года для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию. Анкилозирующий спондилит, nr-AxSpA и псориатический артрит - это воспалительные типы артрита, которые классифицируются как спондилоартропатии.
Одобрение Cosentyx для лечения анкилозирующего спондилита и псориатического артрита было основано на результатах двух плацебо-контролируемых клинических исследований фазы III, посвященных анкилозирующему спондилиту, и двух плацебо-контролируемых исследований псориатического артрита, в которых оценивалась безопасность и эффективность. В испытаниях участвовало более 1500 взрослых, у которых было одно из двух состояний. Это первый препарат в своем классе, одобренный для лечения этих состояний.
Иван-балван / Getty Images
Что такое Козентикс?
Козентикс - это лекарство, которое воздействует на иммунную систему для лечения этих заболеваний.
IL-17A - это сигнальная молекула, которая может вырабатываться определенными клетками вашей иммунной системы. Он также может влиять на функционирование различных типов клеток, включая другие иммунные клетки, костные клетки, хрящевые клетки, клетки, выстилающие кровеносные сосуды.
В целом, когда IL-17A связывается с клетками, он вызывает воспалительные эффекты, такие как активация иммунных клеток, тем самым способствуя некоторым изменениям, которые приводят к симптомам анкилозирующего спондилита и псориатического артрита.
Cosentyx блокирует изменения и воспалительные эффекты, которые приводят к симптомам АС и псориатического артрита.
В частности, он связывается с IL-17A, уже присутствующим в вашей крови, и не позволяет ему вызывать свой ответ в других клетках.
Вы можете представить, что IL-17A подобен ключу, который открывает рецепторы на клетках, вызывая позднее воспалительные эффекты. Козентикс - это моноклональное антитело, которое связывает ключ и не позволяет ему «открывать» рецепторы на соседних клетках. Однако в остальном иммунная система может нормально работать.
Как вводится препарат?
Козентикс вводится путем подкожной инъекции в верхнюю часть бедра или живот. Вам нужно будет пройти обучение у своего врача или другого медицинского работника, прежде чем вы сможете самостоятельно принимать лекарство. Не пытайтесь сделать это самостоятельно, пока не получите соответствующие инструкции. Однако сделать это несложно, если вы знаете, как это сделать!
Руководство по обсуждению с врачом при анкилозирующем спондилите
Получите наше руководство для печати к следующему визиту к врачу, которое поможет вам задать правильные вопросы.
Отправить себе или любимому человеку.
ЗарегистрироватьсяЭто руководство для обсуждения с доктором было отправлено на адрес {{form.email}}.
Там была ошибка. Пожалуйста, попробуйте еще раз.
Ручка против шприца
Cosentyx доступен в виде раствора для инъекций (150 мг / мл) в одноразовой ручке Sensoready. Лекарство необходимо хранить в холодильнике перед введением и вынуть из холодильника примерно за 15 минут до этого. Не трясите ручку и не используйте ее повторно.
Вы выбираете место на бедрах или внизу живота, каждый раз используя немного другое место. Избегайте любых болезненных участков, ушибов или шрамов. После очистки области вы будете использовать ручку для введения лекарства. Если у вас проблемы с иглами, вы можете попросить кого-нибудь из членов вашей семьи дать вам лекарство (если он прошел соответствующее обучение).
В зависимости от назначенной вам дозы может потребоваться одна или несколько инъекций.
Козентикс также доступен в одноразовых предварительно заполненных шприцах (150 мг / мл). Управление очень похоже, но вы будете использовать шприц вместо ручки.
Постинъекционное кровотечение
После этого в месте инъекции может остаться небольшое количество крови. Это нормально и не вызывает беспокойства. Если это произойдет, вы можете наложить ватный диск на несколько секунд и при необходимости наложить повязку.
Утилизация
Ручку или шприц необходимо утилизировать в подходящем контейнере для утилизации острых предметов, одобренном FDA.
Дозировка
Для людей с активным псориатическим артритом или анкилозирующим спондилитом стандартная рекомендуемая доза Cosentyx включает ударную дозу 150 мг на нулевой, первой, второй, третьей и четвертой неделях. После этого его можно вводить каждые четыре недели. Если болезнь остается активной, можно рассмотреть дозу 300 мг.
При бляшечном псориазе рекомендуемая доза составляет 300 мг на нулевой, первой, второй, третьей и четвертой неделях, а затем каждые четыре недели. Некоторым людям может быть достаточно более низкой дозы в 150 мг.
Для людей с псориатическим артритом и псориазом бляшек рекомендуется протокол лечения псориаза бляшек. Ваш врач будет работать с вами, чтобы подобрать подходящую дозу.
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты, связанные с Козентиксом, включают назофарингит (симптомы простуды), инфекции верхних дыхательных путей и диарею. Другие возможные побочные эффекты включают головную боль и тошноту.
Обычно эти симптомы не тяжелые и часто носят временный характер. При необходимости их можно лечить стандартными безрецептурными препаратами.
Возможны другие побочные эффекты. Если у вас возникнут какие-либо опасения, обратитесь к врачу.
Если у вас возникли проблемы с дыханием после приема Козентикса, у вас может быть анафилактическая реакция. Позвоните 911 для немедленной медицинской помощи.
Кому не следует принимать Козентикс?
Людям, у которых была тяжелая аллергическая реакция на секукинумаб, не следует использовать это лекарство. Людям с активной туберкулезной инфекцией также не следует использовать Козентикс. В этих случаях другие лекарства могут оказаться лучшими вариантами.
В качестве меры предосторожности перед началом лечения Козентиксом вам следует пройти обследование на туберкулез. Если ваш врач считает, что вы подвержены риску заболевания туберкулезом из-за контакта с ним, вы можете пройти курс лечения от туберкулеза до начала приема препарата Козентикс.
В общем, перед тем, как начать прием препарата, рекомендуется быть в курсе последних событий о вакцинации. Это связано с тем, что во время приема Козентикса не следует вводить живые вакцины из-за того, как препарат действует на иммунную систему.
Предупреждения и меры предосторожности
Cosentyx не для всех. В некоторых случаях ваш врач может решить, что вы не подходите, и вместо этого предложить другое лечение.
Сниженная иммунная система
Поскольку Cosentyx действует на иммунную систему, он может снизить вашу способность бороться с инфекциями и может повысить риск инфекций. Если во время использования Cosentyx развивается серьезная инфекция, прекратите прием лекарства, пока инфекция лечится под руководством вашего врача.
Если у вас есть текущая инфекция, хроническая инфекция или рецидивирующие инфекции в анамнезе, вам следует проявлять осторожность и обсудить свою инфекционную историю с врачом до использования Cosentyx.
Воспалительное заболевание кишечника
В клинических испытаниях были отмечены новые случаи воспалительного заболевания кишечника, а также обострения у пациентов с ВЗК. Следует проявлять осторожность, когда Козентикс назначают больным с известной ВЗК. Вы можете поговорить со своим врачом о том, может ли другой препарат, например, ингибитор ФНО, быть лучшим вариантом.
Беременность и кормление
Адекватных исследований применения Козентикса у беременных и кормящих женщин не проводилось. Также неизвестно, выделяется ли Козентикс с грудным молоком или всасывается системно после приема внутрь. Поговорите со своим врачом о том, подходит ли вам другой вариант лечения.
Слово от Verywell
Как мы знаем, лекарства не одинаково эффективны для всех, кто их пробует, и у разных людей разные риски для здоровья. Вот почему важно иметь несколько вариантов лечения.
Козентикс - первый препарат, нацеленный на интерлейкин-17А, метод лечения, который не был доступен до утверждения препарата. Если вы хотите узнать больше об этом варианте, сообщите об этом своему лечащему врачу. Он или она поможет вам принять лучшее решение за вас.
Каковы мои варианты лечения анкилозирующего спондилита?
