Информация о Ритары

Лечение болезни Паркинсона сопряжено с определенными трудностями. Лекарство леводопа / карбидопа (также известное как Синемет) до сих пор считается золотым стандартом лечения двигательных симптомов этого заболевания. Но, учитывая тот факт, что Синемет является короткодействующим, между дозами бывают периоды, когда симптомы повторяются по мере снижения уровня препарата. По мере прогрессирования болезни это лекарство становится менее эффективным в борьбе с прогрессирующими симптомами. Пациентам необходимо принимать более частые дозы, чтобы избежать «периодов перерыва», когда действие препарата прекращается.

Более выгодным подходом был бы состав, который высвобождает леводопа / карбидопа медленнее, обеспечивая более стабильные уровни лекарства и уменьшая колебания симптомов. По сути, это означало бы меньше «свободного времени» для пациентов с болезнью Паркинсона.

Как это устроено

Ритари был одобрен для лечения болезни Паркинсона. Это пероральная капсульная форма с пролонгированным высвобождением карбидопа / леводопа, комбинация лекарств, которая использовалась в течение десятилетий в форме немедленного высвобождения (известной под торговой маркой Sinemet). В отличие от своего предшественника, с Rytary, как немедленные, так и увеличенные уровни карбидопы / леводопы обнаруживаются в крови после однократной дозы.

Одобрение на этот препарат было получено после результатов двух крупных клинических испытаний. Первое, APEX-PD, было хорошо спланированным исследованием (рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое), в котором 381 пациент с болезнью Паркинсона на ранней стадии получали либо одну из трех фиксированных доз препарата, либо плацебо в течение 30 недель. Результаты показали улучшение как моторных навыков, повседневной активности, так и качества жизни.

В отличие от первого исследования, во второе клиническое испытание ADVANCE-PD включало пациентов с запущенным заболеванием, у которых наблюдались двигательные колебания или «время простоя». Триста девяносто три пациента были рандомизированы для получения либо ритари, либо карбидопа-леводопа немедленного высвобождения, основного лечения. У тех, кто получал новое лекарство, было значительно меньше «свободного времени», что привело к большему «вовремя» без дискинезий по сравнению с теми, кто получал свои обычные лекарства немедленного высвобождения.

Что делает Rytary лучше?

Rytary - не первый препарат с расширенным выпуском. Сталево (который содержит леводопу, карбидопу и энтакапон) присутствует на рынке с тех пор и весьма эффективен для многих пациентов. Что делает эту новую формулировку лучше?

«Одобрение FDA препарата RYTARY (произносится как ржаной-TAR-ee) является важной новой разработкой для лечения болезни Паркинсона и обеспечивает продукт карбидопа-леводопа с пролонгированным высвобождением, который лечит болезнь Паркинсона», - сказал Фред Уилкинсон, президент и генеральный директор. Лаборатории Импакс. «RYTARY разработан, чтобы удовлетворить одну из наиболее значительных неудовлетворенных потребностей пациентов, живущих с болезнью Паркинсона, а именно сократить количество времени в течение дня, когда их симптомы не контролируются должным образом».

Хотя это и не то лекарство, которого мы ждем, Rytary предлагает еще один препарат в клиническом арсенале. Ваш врач сможет определить, уместно ли использовать его для лечения вашего заболевания или другое лекарство даст лучшие результаты.