Компания Andersen Ross Photography Inc / Getty Images
Ключевые выводы
- Пожилые люди с острым миелоидным лейкозом имеют высокую частоту рецидивов и низкие показатели выживаемости.
- Новое лекарство дает возможность некоторым пациентам, которые не являются кандидатами на более агрессивные меры во время поддерживающей фазы лечения.
Недавно одобренный FDA препарат, Онурег, теперь является подходящим вариантом для некоторых пожилых людей в поддерживающей терапии острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), которые не переносят более агрессивные методы лечения.
Пациенты с ОМЛ часто получают азацитидин, химиотерапевтический препарат, внутривенно или путем инъекции. Онурег - это пероральный препарат азацитидина, ранее не использовавшийся для лечения ОМЛ или любого другого рака.
После прохождения химиотерапии и достижения ремиссии пациенты с ОМЛ начинают новую фазу лечения, известную как поддерживающая терапия. К сожалению, многие пациенты с ОМЛ старше и не переносят доступные им в настоящее время варианты лечения, включая трансплантацию костного мозга.
Что такое поддерживающая терапия?
По данным Американского онкологического общества, после начального лечения рака пациент может получать поддерживающую терапию: низкие дозы химиотерапии в течение длительного периода времени, предназначенные для предотвращения рецидива. Поддерживающая терапия может длиться от месяцев до лет.
Исследование QUAZAR, опубликованное вМедицинский журнал Новой Англии, изучили использование Онурег у пациентов с ОМЛ, которые вошли в поддерживающую фазу. Исследователи наблюдали за 472 пациентами в 23 странах, у которых была полная ремиссия по ОМЛ. Все участники были в возрасте 55 лет и старше, средний возраст - 68 лет, и они не были кандидатами на пересадку костного мозга.
Одна группа из 238 пациентов получала Онурег, также называемый CC-486, во время испытания; остальные 234 человека получали плацебо. Участники, получавшие CC-486, имели общую выживаемость 24,7 месяца, что почти на десять месяцев дольше, чем у тех, кто получал плацебо. Группа, получившая CC-486, также имела более длительную выживаемость без рецидивов: 10,2 месяца по сравнению с 4,8 месяца в группе плацебо.
Наиболее заметные побочные эффекты, отмеченные примерно одинаково в обеих группах, включали желудочно-кишечные события и низкий уровень тромбоцитов. У участников, получавших CC-486, наблюдалось низкое количество лейкоцитов в 41% случаев по сравнению с 24% в группе плацебо.
Улучшение качества жизни
Исследователи также оценили влияние CC-486 на качество жизни и обнаружили, что получатели препарата не сообщили о негативном воздействии.
«Наши результаты показывают, что CC-486 значительно задерживает рецидив заболевания, тем самым продлевая выживаемость и не влияя на качество жизни. Это очень значительный прогресс, потому что препарат легко вводить и означает, что у взрослых с ОМЛ нет проводить дополнительное время в больнице », - говорится в пресс-релизе автора исследования Эндрю Вей, доктора философии.
Эндрю Вэй, доктор философии
Препарат прост в применении и означает, что взрослым с ОМЛ не нужно проводить дополнительное время в больнице.
- Эндрю Вэй, доктор философииЛи Гринбергер, доктор философии, главный научный сотрудник Общества лейкемии и лимфомы, сообщил Verywell Health, что средний возраст пациентов с ОМЛ составляет 68 лет. Многие из них не переносят агрессивных лечебных мер, которые более эффективны у пациентов младше 55 лет.
«Пероральный азацитидин разрабатывается уже более десяти лет, - рассказывает Гринбергер Verywell. «Когда лекарство вводится перорально, воздействие более распределяется по времени, и метаболизм лекарства отличается от подкожного (инъекция) или внутривенного введения азацитидина».
Пациенты также могут принимать Онурег дома, вместо того, чтобы получать его в больнице или амбулатории, что является еще одной привлекательной особенностью.
Более молодые пациенты могут принимать Онурег, но Гринбергер предлагает им сначала изучить более традиционные меры.
«Любой пациент с полным гематологическим ответом может перейти на поддерживающую терапию, но пациенты моложе 55 лет должны рассмотреть возможность трансплантации костного мозга, потому что мы не знаем, что пероральный азацитидин будет так же хорош, как трансплантация костного мозга», - говорит он.
По словам Гринбергера, хотя Онурег дает надежду некоторым пожилым пациентам с ОМЛ, необходимы дополнительные исследования.
«Пациенты, которые принимали эту поддерживающую терапию, имели в среднем 10 месяцев безрецидивной выживаемости по сравнению с примерно пятью месяцами в группе, получавшей плацебо», - говорит он. «В то время как пероральный азацитидин также увеличивал общую выживаемость на 10 месяцев по сравнению с плацебо. В группе, получавшей лечение, через четыре года примерно 20% пациентов с ОМЛ выжили, независимо от лечения. Следовательно, пероральный азацитидин увеличивает общую выживаемость, но не является лекарством ».
Тем не менее, в целом это испытание дало ценные данные в борьбе с ОМЛ и другими видами рака крови.
«В этом конкретном исследовании концепция поддерживающей терапии оказывает благотворное влияние на пациента», - говорит Гринбергер.
Гринбергер говорит, что Общество лейкемии и лимфомы изучает возможность использования Onureg при лечении диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы (DLBCL), наиболее распространенного варианта неходжкинской лимфомы и Т-клеточной лимфомы.
